استخدام International Regulatory affairs specialist
این آگهی منقضی
شده است
دستهبندی شغلی
شیمی، داروسازی
موقعیت مکانی
تهران
، تهران
نوع همکاری
تمام وقت
حداقل سابقه کار
کمتر از سه سال
حقوق
توافقی
شرح موقعیت شغلی
Studying scientific and legal documents, keeping up to date with changes in regulatory legislation and guidelines
Gathering, evaluating, organizing, managing, collating information and gap analysis in a variety of formats
Preparing documents and dossiers for submission/registration dossiers to the Medicine Evaluation Board and supervising the registration procedure in order to obtain and maintain registration through interaction with heath authorities
Ensuring compliance with regulations set by high regulated agencies (ICH/EMA/FDA/WHO and other international guidelines)
Liaising and negotiating with regulatory authorities
Ensuring that quality standards are met and submissions meet strict deadlines
Requirements:
Documenting/Recording Information - Entering, transcribing, recording, storing, or maintaining information in written or electronic/magnetic form.
Understanding of both legal and scientific matters
Ability to grasp new concepts quickly and to assimilate and evaluate scientific data
Time management skills/ the ability to work under pressure and to strict deadlines
Excellent organizational and project management skills: coordinate complex activities, often with competing priorities
Ability to pay particular attention to details
Well-developed written and oral communication and interpersonal skills/strong negotiation skill
Problem-solving skills
Team-working skills
Presentation skills
Integrity and a professional approach to work
Having related background has a positive point (at least 1 year).
Excellent computer skills, specially Office
Foreign languages: English: fluent in writing/spiking/listening
شرکت زیست ارکید فارمد توسط جمعی از فارغ التحصیلان نخبه ی دانشگاه های برتر کشور، با هدف مارکتینگ مدرن داروهای ایرانی با کیفیت و ایجاد تحول در سیستم سلامت کشور در سال 1393 تأسیس شد. ارکید فارمد اکنون با بیش از 350 نیروی جوان و متخصص یکی از شرکت های پیشرو در مارکتینگ محصولات دارویی به شمار می رود. بازاریابی و فروش داروهای بیولوژیک و High-Tech ، تحلیل بازار دارویی کشور، انجام پروژه های مطالعات بالینی و ایجاد زیرساخت های تکنولوژیک مبتنی بر دیتا، عمده فعالیت های شرکت ارکید فارمد را تشکیل می دهد. ارکید فارمد محل همکاری جوانانی است که برای رؤیاهای خود حدی قائل نیستند، پیشرفت همکارانشان را پیشرفت خود می دانند و تلاش می کنند تا با ایجاد خدماتی با کیفیت و متمایز، اعتماد جامعه سلامت کشور را به دست آورند.