استخدام کارشناس ارشد رگولاتوری
{{ tooltipText }}
{{ hoverTitle }}
نشان کردن
حذف نشان
شرح وظایف و مسئولیت ها:
پیگیری و تحلیل قوانین، مقررات، آییننامهها و دستورالعملهای مرتبط با حوزه فعالیت سازمان.
اطمینان از انطباق فرآیندها، محصولات و خدمات سازمان با الزامات رگولاتوری و قانونی.
تهیه، تکمیل و ارسال مستندات مورد نیاز به نهادهای ناظر، سازمانهای دولتی و مراجع رگولاتوری.
بررسی تغییرات مقرراتی و اطلاعرسانی اثرات آن به واحدهای داخلی سازمان.
همکاری با واحدهای حقوقی، فنی، عملیاتی و مالی برای اجرای الزامات رگولاتوری.
تهیه گزارشهای دورهای رگولاتوری، انطباق و وضعیت رعایت الزامات قانونی برای مدیریت.
پیگیری اخذ، تمدید یا بهروزرسانی مجوزها، تاییدیهها و پروانههای مورد نیاز سازمان.
شناسایی ریسکهای ناشی از عدم رعایت مقررات و ارائه راهکار برای کاهش آنها.
پاسخگویی و هماهنگی در زمان بازرسیها، ممیزیها یا درخواستهای اطلاعاتی نهادهای ناظر.
مستندسازی فرآیندهای رگولاتوری و بهروزرسانی رویهها، دستورالعملها و چکلیستهای مرتبط.
شایستگی های تخصصی و رفتاری مورد نیاز:
آشنایی روند سازمان غذا و دارو در بخش دارو و مکمل و همچنین ارتباط با کارشناسان سازمان غذا و دارو
مسلط به نگارش CTD و آماده سازی مستندات جهت ارائه به سازمان غذا و دارو
مسلط به فرآیندهای سامانه TTAC شامل ترخیص و آزادسازی محمولهها، تمدید IRC، ترخیص گمرکی و سایر فرآیندهای مرتبط
آشنایی با مستندات و اصول تضمین کیفیت
آشنایی با مفاهیم ISO و GMP
تسلط به سامانه NTSW
آشنایی به سامانه EPL
تسلط به سامانه nwms
تسلط به عملیات لجستیک
تسلط به زبان انگلیسی
تسلط به سامانه cscs
آشنایی با سامانه crs-ntcms-iccima-info
آشنایی با سامانه Gs1
دانش عمیق از بازارهای بینالمللی و روندهای تجاری جهانی
مهارت در مذاکرات تجاری و توانایی برقراری ارتباط موثر با شرکای خارجی
آشنایی با قوانین و مقررات صادرات و واردات در کشورهای مختلف
مهارت در مدیریت زنجیره تامین و فرآیندهای لجستیک بینالمللی
رعایت امانتداری و تعهد به حفظ اسرار و دارایی های سازمان
رعایت سلسله مراتب سازمانی و احترام به مافوق در همه مراحل کار
اطلاع رسانی دقیق و سریع از اتفاقات و مسائل پیش آمده به مافوق در مورد مسائل مرتبط کاری
رفتار حرفه ای
انعطافپذیری در مواجهه با تغییرات و چالشهای جدید در بازارهای بینالمللی
شرکت تولیدی زراعت قهوه آریایی با بیش از 15 سال تجربه در حوزه قهوه، به عنوان یکی از پیشگامان این صنعت در ایران شناخته میشود. این شرکت با بهرهگیری از فناوریهای پیشرفته و متخصصین مجرب، در زمینه تولید، فرآوری و توزیع قهوه فعالیت میکند. همچنین، زراعت قهوه آریایی نماینده انحصاری برند TORABIKA در منطقه ایران و کشورهای اطراف است و همواره در تلاش است تا بهترین تجربه قهوه را برای مصرفکنندگان خود به ارمغان بیاورد.