افق تولید دارو پارس | Ofogh Tolid Daru Pars

تولید و صنایع ۵۱ تا ۲۰۰ نفر www.ofoghpharma.com

فرصت‌های شغلی ۰

استخدام QA Expert(ساوه)

این آگهی منقضی شده است

دسته‌بندی شغلی

مسئول دفتر، اجرائی و اداری
موقعیت مکانی

مرکزی ، ساوه
نوع همکاری

تمام وقت
حداقل سابقه کار

کمتر از سه سال
حقوق

توافقی

شرح موقعیت شغلی

Quality assurance, based on activity plans and tasks delegated to them by QA Manager, work with other staff to establish procedures and quality standards and to monitor these against agreed targets.

General responsibilities are as follows:
• Establishing in-house quality procedures, standards and specifications for approval by the relevant manager
• investigating and setting standards for quality and health and safety
• ensuring that manufacturing processes comply with GMP standards
• working with operating staff to establish procedures, standards, systems and procedures
• following up with internal and external audit outcome
• responsible for gathering and archiving documents
• maintain compliance information and field system for all pharmacovigilance cases
• create and maintain regulatory and quality lifecycle management information, summaries and database system
• Preparing for approval management reviews and annual product quality review
• directing objectives to maximise production output
• monitoring performance

The following are the responsibilities:
In general, ensure that the company complies with Eudralex, ICH guidelines and EU and Iran’s regulations and directives. Some responsibilities are listed below. However, this list is not exhaustive
1. Participate, if needed in quality document checking for QP release.
2. Support the QP to batch release.
3. Storage, distribution retrieval and archiving of QMS documents.
4. Participation in the preparation of batch release documentation, CoA and BRC.
5. Updating CAPA, Change controls and deviations on QMS, general data entry.
6. Preparing the company for audits.
7. Product complaint investigations.
8. Auditing contract manufacturers
9. Attending daily production meeting
10. Quality checking in production area, using excellent communication skills.
11. Draft and/or approve the SOP of the company related to QMS
12. Distributes approved SOPs
13. Auditing and self-inspection.
14. Reviewing Technical Agreements
15. Be familiar with Eudralex Vol IV and other related directives
16. Implement Eudralex Vol IV related to QA activities
17. Other related duties
18. Pharmaceutical Quality systems and management / continuous improvement
19. Participation in the Recall procedure and stock recovery
20. Participate to Self-Inspection (internal audit)
21. External audits/GMP and GDP compliance of suppliers
22. Participate in course of regulatory audits and inspections
23. Management of controlled documents, e.g. SOPs, master documentation
24. Qualification/Validation protocols and reports approval (equipment, process, cleaning, computerized systems, utilities, environmental, quality systems)
25. Participate in Quality Agreements evaluation and approval
26. Management of change control evaluation
27. Deviations and failure investigations
28. Release or rejection of intermediate materials
29. Training programs (e.g. GMP, GDP)
30. Participate in supplier or vendor audits, qualification and approval
31. Maintenance and calibration program approval
32. Master documentation review and approval
33. Quality communications and regulatory awareness
34. Implementation of Quality policies and procedures
35. Establish and agree Key Performance Indicators (KPIs) with his superiors and update and monitor them in a presentable format
36. Record retention and archives
37. Participation in the management review of process performance and product quality and of the pharmaceutical quality system to ensure its continuing suitability and effectiveness
38. Any other duties assigned by the QA Manager and/or Senior Manager for Quality related to the pharmaceutical industry

معرفی شرکت

شرکت افق تولید دارو پارس OTDP با هدف، ورود به عرصه تولید دارو و مکمل های غذایی تاسیس شده است.
از آنجا که تحقق این مهم قبل از هر چیز نیازمند داشتن نیروی انسانی با انگیزه، پر تلاش و آگاه به دانش فنی روز می باشد و با توجه به دیدگاه نوین جهانی که سرمایه اصلی یک موسسه را افراد آن می داند، این شرکت وجهه همت خود را در جذب افراد نخبه و پرورش آنان برای ورود به عرصه های بزرگ صنعتی قرار داده است.
شرکت افق تولید دارو پارس با تشکیل تیم های کاری از طریق گردآوردن متخصصین داخلی و خارجی در شاخه های داروسازی، الکترونیک، کنترل، مکانیک و تشکیل محیطی پویا برای پرسنل خود، مقدمات لازم برای تحقق این امر را مهیا نموده است.
در همین راستا مدیران ارشد این مجموعه جهت احداث کارخانه افق تولید دارو پارس OTDP اقدام به عقد قرارداد با شرکت های BC Engineering که از طراحان بین المللی یک شرکت معتبر دو ملیتی (انگلستان و سوئیس) در جهت طراحی کارخانجات داروسازی اروپا می باشد، نمودند.
پس از طراحی کارخانه افق تولید دارو پارس OTDP، این شرکت اقدام به خرید و تامین تجهیزات تمام اتوماتیک و هوشمند به روز از شرکت های معتبر بین المللی نموده است.
هم چنین با عقد قرارداد با شرکت PHMC در زمینه اجرا و آموزش نیروهای خود جهت دریافت گواهینامه EU GMP پیشگام بوده است.