امکان جدید:
همین حالا رزومه خود را در کمتر از ۱۰ دقیقه بسازید، برو به رزومه‌ساز

Jobinja | جابینجا | استخدام، آگهی استخدام، کاریابی، استخدامی جدید، بازار کار، نیازمندیها، ساخت رزومه رایگان، کار و استخدام دولتی، اشتغال، جستجوگر حرفه ای استخدام و شغل
ورود کارجو ثبت‌نام کارجو
۱

مهندسی پردازشگران سپهر | Mohandesi Pardazeshgaran Sepehr

کامپیوتر، فناوری اطلاعات و اینترنت ۲ - ۱۰ نفر

استخدام کارشناس رگولاتوری (دورکاری)

  • دسته‌بندی شغلی

    مهندسی صنایع و مدیریت صنعتی

  • موقعیت مکانی

    تهران ، تهران

  • نوع همکاری

    تمام وقت دورکاری

  • حداقل سابقه کار

    کمتر از سه سال

  • حقوق

    توافقی

شرح موقعیت شغلی

مهارت ها و شرایط تخصصی مورد نیاز:

  • تسلط به ایزو ۱۳۴۸۵ در حوزه مدیکال و ISO 9001
  • آشنایی با QA/QC در حوزه تولید محصولات پزشکی و آزمایشگاهی
  • آشنایی با دستور العمل تسریع فرآیند ثبت تجهیزات پزشکی
  • آشنایی با تدوین و نگارش پرونده های تجهیزات پزشکی
  • آشنایی با سیستمهای مدیریت کیفیت (QMS) و تایید اسناد مربوطه
  • سوابق مرتبط و موثر در رگولاتوری تجهیزات پزشکی
  • مسلط به تهیه و ارائه مدارک مورد نیاز سازمانهای رگولاتری و رفع ایرادات احتمالی 
  • دارای مدرک تحصیلی کارشناسی  در رشته‌های مهندسی صنایع، مهندسی، مهندسی پزشکی 
  • مهارت نوشتاری بالا
  • تسلط به زبان انگلیسی

مهارت فردی

  • داری روحیه تیمی
  •  وقت شناس
  •  منظم و پر انرژی
  • دارای ذهن و روحیه مثبت
  • دقت بالا و تمرکز بسیار زیاد در جزئیات

مسئولیت ها

  • طراحی و تعریف Regulatory Strategies براساس استاندارد‌های مربوطه
  • مستند سازی و معتبرسازی فرایندهای طراحی و تولید محصولات پزشکی
  • بررسی سیستم مدیریت کیفیت (QMS) و تایید اسناد مربوطه
  • مطالعه، تحقیق و متن نویسی در حوزه محصولات پزشکی، آزمایشگاهی
  • تهیه و تنظیم دستورالعمل ها، روش های اجرایی، آیین نامه ها و فلوچارت های سازمانی
  • گزارش نویسی فرایندها و مشکلات در طراحی و تولید و روند اجرای ایزو




معرفی شرکت

شرکت مهندسی پردازشگران سپهر با ۱۰ سال سابقه در حوزه نرم افزار, سخت افزار و پردازش تصویر و از شرکت‏‌های خصوصی دانش بنیان، از فارغ‌التصیلان مقطع کارشناسی, کارشناسی ارشد و دکترا در رشته‌های مهندسی, علوم ریاضی و کامپیوتر دعوت به همکاری می‌نماید.

  • زبان‌های مورد نیاز

    انگلیسی

  • مهارت‌های مورد نیاز

    رگولاتوری نظارت مستندسازی ISO9001

  • جنسیت

    مهم نیست

  • وضعیت نظام وظیفه

    مهم‌ نیست

  • حداقل مدرک تحصیلی

    کارشناسی
این آگهی منقضی شده است

مشاغل مشابه
اطلاع‌رسانی از طریق ایمیل

چه موردی را می‌خواهید گزارش کنید؟

از اینجا شروع کنید
این آگهی منقضی شده است

مشاهده‌ی آخرین فرصت‌های شغلی

اشتراک‌گذاری فرصت شغلی
https://jobinja.ir/792820 بستن
آگهی منقضی شده است
image/svg+xml