امکان جدید:
همین حالا رزومه خود را در کمتر از ۱۰ دقیقه بسازید، برو به رزومه‌ساز

Jobinja | جابینجا | استخدام، آگهی استخدام، کاریابی، استخدامی جدید، بازار کار، نیازمندیها، ساخت رزومه رایگان، کار و استخدام دولتی، اشتغال، جستجوگر حرفه ای استخدام و شغل
ورود کارجو ثبت‌نام کارجو
۱

سیناژن | Cinnagen

خدمات درمانی، پزشکی و سلامت ۵۰۱ تا ۱۰۰۰ نفر www.cinnagen.com

استخدام Regulatory Affairs Expert

  • دسته‌بندی شغلی

    شیمی، داروسازی

  • موقعیت مکانی

    تهران ، تهران

  • نوع همکاری

    تمام وقت

  • حداقل سابقه کار

    مهم نیست

  • حقوق

    توافقی

شرح موقعیت شغلی

In this critical role, you will play a key role in ensuring our biosimilars navigate the regulatory landscape successfully. You will be responsible for a wide range of activities, including:

  • Stay abreast of evolving regulatory legislation and guidelines (ICH/EMA/FDA/WHO) to ensure compliance.Managing the registration process: Prepare and manage submissions/dossiers for regulatory bodies, liaising with health authorities for efficient registration and maintenance.
  • Scientific and technical proficiency: Analyze scientific and legal documents, evaluate data, and oversee product studies/clinical trials.
  • Communication and collaboration: Provide expert advice to internal departments, negotiate with regulatory authorities, and possess strong written and oral communication skills.
  • Project management excellence: Organize and manage complex tasks, prioritize effectively, and meet strict deadlines while maintaining the highest quality standards.
We are looking for a highly motivated individual with the following qualifications:

  • Scientific and legal acumen: Demonstrate a solid understanding of both legal and scientific concepts within the biosimilar industry.
  • Proven track record: Minimum of 1 year of experience in a related regulatory affairs role within the pharmaceutical industry.
  • Sharp mind and strong work ethic: Possess excellent analytical skills, the ability to learn quickly, and thrive in a fast-paced environment.
  • Organizational mastermind: Excel at project management, prioritize effectively, and maintain meticulous attention to detail.
  • Effective communicator: Demonstrate strong written and oral communication skills, including negotiation abilities.
  • Team player: Collaborate effectively with internal and external stakeholders.
  • Fluency in English: Written, spoken, and listening comprehension are essential. Additional language skills are a plus!
working days and hours: sat to wed, 8:30-17:30

معرفی شرکت

شرکت سیناژن در سال ۱۳۷۳ با هدف تولید محصولات بیوتکنولوژی نوین تاسیس گردید. حرکتی که از همت و ایده ی چهار متخصص کوشا آغاز گردید به تولد بزرگترین تولید کننده محصولات بیوتکنولوژی پزشکی در منطقه منجر شد. فعالیت بر تحقیق و توسعه در حوزه بیوتکنولوژی به منظور تامین نیاز بازار منطقه ای اولویت اصلی سیناژن بود. آنزیم ها، معرف های بیولوژی مولکولی، کیت های تشخیصی PCR، اولین محصولات سیناژن بوده و بهره مندی از زیرساخت های تخصصی تکنولوژیک، شرکت سیناژن را بر آن داشت تا اقدام به تولید آنتی بادی های مونوکلونال تشخیصی گروه های خونی بنماید.
امروز سیناژن به توانایی ها و مهارتهای نوآورانه خود در مواجهه با چالش های روزانه می بالد. تلاش های ما با تمرکز بر توسعه محصولات بیوسیمیلار در زمینه بیماری های خود ایمنی، ام اس، ناباروری، اختلالات هورمونی مانند کمبود هورمون رشد، دیابت، پوکی استخوان، بیماری های کلیوی و سرطان، و همچنین ارائه خدمات تحقیق و توسعه است. این شرکت در حال حاضر ۲۰% از حجم کل گردش مالی خود را به فعالیت های تحقیق و توسعه اختصاص داده است.
استراتژی سیناژن تبدیل شدن و حفظ خود به عنوان یک شرکت بیوتکنولوژی پیشرو در منطقه است. هدف ما استفاده از تخصص خود و شناسایی و کسب محصولات انتخاب شده از طریق استراتژی های مشارکتی در جهت ترویج توسعه پایدار سلامت انسان قرار گرفته است.

  • مهارت‌های مورد نیاز

    شیمی دارویی کنترل فرایند

  • جنسیت

    مهم نیست

  • وضعیت نظام وظیفه

    معافیت دائم پایان خدمت

  • حداقل مدرک تحصیلی

    کارشناسی
این آگهی منقضی شده است

مشاغل مشابه
اطلاع‌رسانی از طریق ایمیل

چه موردی را می‌خواهید گزارش کنید؟

از اینجا شروع کنید
این آگهی منقضی شده است

مشاهده‌ی آخرین فرصت‌های شغلی

اشتراک‌گذاری فرصت شغلی
https://jobinja.ir/1194139 بستن
آگهی منقضی شده است
image/svg+xml