شرکت معتبر تجهیزات پزشکی فعال در حوزه ی تولید و واردات (واقع در تهران) جهت کارخانه واقع در شهرک مامونیه مسئول تولید و کنترل کیفی با مشخصات زیر استخدام میکند:
مسئولیت ها:
آشنایی به مستندسازی فرآیندها
تهیه تکنیکال فایل
آشنایی با استاندارد ایزو 13485 و گردش کار و فرآیندها
آشنایی با قوانین قیمت گذاری اداره کل تجهیزات پزشکی
آشنایی با الزامات و مقررات قوانین مرتبط با اداره کل تجهیزات پزشکی ( کلیه اطلاعیه و دستورالعملهای اداره کل تجهیزات پزشکی)
آشنایی بر شرایط صحیح حمل و انبارش کالاهای پزشکی
آشنایی بر تهیه و بهروز رسانی پرونده محصول (شامل شرح محصول، برچسبگذاری، آنالیز ریسک و…) بر اساس دستورالعمل های اداره کل تجهیزات پزشکی و ثبت و حفظ سوابق مربوطه.
آشنایی کامل با قوانین ریکال تجهیزات و ملزومات پزشکی و انجام اقدام اصلاحی
آشنایی بر روال دریافت پروانه تولید
آشنایی بر اجرای فرآیند رسیدگی به شکایت مشتری و مشکلات کیفی تجهیزات پزشکی و حفظ و نگهداری سوابق آن
آشنایی با اخذ مجوزهای مرتبط با محصولات و خدمات
مسلط به تهیه گزارش های کنترل کیفی
مسلط به تهیه ی PCMF
شرایط احراز:
سابقه کار حداقل 3 سال کار مرتبط در زمینه مسئول فنی و تولید تجهیزات پزشکی
معرفی شرکت
شرکت تولیدی آریا فارمد سپهر با هدف تولید , واردات و توزیع تجهیزات مصرفی پزشکی تاسیس گردیده است.