استخدام کارشناس رگولاتوری(آقا)
شرح موقعیت شغلی
سوابق مرتبط و موثر در رگولاتوری داروسازی
توانایی کار با سامانه TTAC
آشنایی با فرایند ثبت دارو و سامانه های سازمان غذا و دارو
آشنا به اصول GMP
آشنا با تدوین و نگارش پرونده های جامع دارویی CTD و تکمیل پرسشنامه فراورده های طبیعی، سنتی و مکمل
اقدامات لازم جهت اخذ ، اصلاح یا تمدید پروانه های دارویی و مکمل ها و دریافت کد IRC مواد اولیه
مسلط به تهیه و ارائه مدارک مورد نیاز سازمان غذا و دارو و رفع ایرادات
توانایی در برقراری ارتباط موثر با سازمان غذا و دارو، سندیکا و ارگانهای مرتبط
دارای روحیه کار تیمی
دارای روابط اجتماعی خوب، دقیق، صبور و علاقمند به یادگیری
توانایی ارائه گزارش به مافوق
توانایی کار با سامانه TTAC
آشنایی با فرایند ثبت دارو و سامانه های سازمان غذا و دارو
آشنا به اصول GMP
آشنا با تدوین و نگارش پرونده های جامع دارویی CTD و تکمیل پرسشنامه فراورده های طبیعی، سنتی و مکمل
اقدامات لازم جهت اخذ ، اصلاح یا تمدید پروانه های دارویی و مکمل ها و دریافت کد IRC مواد اولیه
مسلط به تهیه و ارائه مدارک مورد نیاز سازمان غذا و دارو و رفع ایرادات
توانایی در برقراری ارتباط موثر با سازمان غذا و دارو، سندیکا و ارگانهای مرتبط
دارای روحیه کار تیمی
دارای روابط اجتماعی خوب، دقیق، صبور و علاقمند به یادگیری
توانایی ارائه گزارش به مافوق
مهارت‌های مورد نیاز
- رگولاتوری
- داروسازی
- GMP
حداقل سابقه کار
- سه تا شش سال
جنسیت
- مرد
وضعیت نظام وظیفه
- معافیت دائم پایان خدمت