- شرایط و مهارتهای مورد نظر جهت استخدام کارشناس تضمین کیفیت:
- تسلط به الزامات GMP طبق دستورالعمل های PIC/s
- تسلط به تشریح الزامات و مستند سازی در حوزه سیستم مدیریت کیفی و مدیریت ریسک
- تسلط به نرم افزای های Microsoft Office و سرعت و دقت بالا در نگارش مستندات
- آشنایی با الزامات احراز کیفی خطوط تولیدی دارویی تزریقی و اتاقهای تمیز، هواساز، آبساز و سایر موارد مربوطه Qualification & Validation
- آشنایی با الزامات احراز کیفیت شستشو و پروتکل های مربوطه Cleaning Validation
- آشنایی با الزامات کنترل کیفی Quality Control محصولات تزریقی
- آشنایی به الزامات دستورالعمل های تولید، توزین، نمونه برداری، تضمین و کنترل کیفی حین تولید در حوزه مواد اولیه، خطوط تولیدی و استریلیزاسیون محصول نهایی
- آشنایی به آخرین ویرایش های ISO9001 و ISO14001
- شرح شغل مورد نظر این شرکت جهت استخدام کارشناس تضمین کیفیت:
- تهیه و بازبینی اسناد مربوط به GMP (روشهای استاندارد اجرایی و دستورالعملهای کاری)
- تهیه، گزارش، بررسی و پیگیری اسناد، دستورالعمل ها و فرمها
- همکاری در تهیه و بررسی پروتکل بازبینی سالانه کیفیت محصول
- همکاری در حوزه Qualification و Validation خطوط تولید، آزمایشگاه، آبساز و هواسازها
- بازدید و رفت و آمد به کارخانه در مواقع لزوم
- برنامه ریزی و اجرای بازرسیهای داخلی
- پیگیری نتایج بازرسی های داخلی و خارجی
- بررسی کلیه لاگبوکها، فرمها، چکلیستها واسناد مربوط به اتاقهای تمیز
- تهیه و بررسی پروتکل ها و گزارش های اعتبار سنجی فرآیند.
-
رگولاتوری
-
pharmacist
-
داروسازی
-
مسئول فنی
تمام وقت
۱۴۰۲/۱۰/۰۵
(منقضی‌شده)
مشاهده آگهی‌های استخدام مشابه