استخدام مسئول فنی(تجهیزات پزشکی)

شرح موقعیت شغلی

• دارای مدرک ناظر فنی (مسئول فنی) تولیدکننده/ واردکننده اداره کل تجهیزات پزشکی و کارتابل فعال در سامانه TTAC
• تسلط کامل به ثبت کالاهای تولیدی و وارداتی پزشکی در سامانه IMED، اخذ IRC و کلیه مجوزهای مربوطه جهت تولید
• آشنایی با تدوین و تکمیل تکنیکال فایل، مدارک و مستندات مورد نیاز سامانه IMED و اداره کل تجهیزات پزشکی
• آشنایی با سامانه‌های TTAC ،NTSW و EPL
• تسلط کامل به سیستم مدیریت کیفیت ISO 13485
• تسلط بر فرآیندهای مربوط به CE marking و MDR (Medical Device Regulation)
• آشنایی با مستندسازی فنی، ساختار فایل فنی (Technical File)، و طراحی محصول مطابق الزامات اروپایی
• توانایی همکاری نزدیک با تیم R&D، تولید و تضمین کیفیت
• دارای مدرک کارشناسی یا بالاتر در یکی از رشته‌های مهندسی پزشکی، یا رشته‌های مرتبط
• دقیق، مسئولیت‌پذیر و منظم در پیگیری امور فنی و رگولاتوری
• متعهد، فعال، با انگیزه و فن بیان قوی
• دارای روحیه کار تیمی و روابط عمومی بالا
• آشنایی با زبان انگلیسی
• ساعت کاری شنبه الی چهارشنبه 8:00 الی 16:30 پنج شنبه 8:00 الی 12:30
• همکاری به صورت تمام وقت و حضوری می باشد.**

مهارت‌های مورد نیاز

• تجهیزات پزشکی
• مسئول فنی
• امور فنی
• مهندسی پزشکی

حداقل سابقه کار

• سه تا شش سال

جنسیت

• مهم نیست

وضعیت نظام وظیفه

• مهم‌ نیست

ارسال رزومه