استخدام کارشناس رگولاتوری
شرح موقعیت شغلی
اگر علاقهمند به همکاری با تیم جوان و پویای پارس ایزوتوپ درشغل کارشناس رگولاتوری هستید، باعث افتخار ماست که رزومه شما را داشته باشیم.
شرح وظایف:
- پیگیری و اجرای فرآیندهای مرتبط با ثبت، تمدید و تغییرات داروها مطابق با الزامات سازمانهای نظارتی
- تهیه، تکمیل و بررسی مستندات رگولاتوری مورد نیاز برای داروهای جدید، ژنریک و بیوتکنولوژی
- تعامل و مکاتبه با سازمان غذا و داروی ایران و در صورت نیاز نهادهای رگولاتوری بینالمللی
- اطمینان از انطباق فعالیتها با قوانین و مقررات جاری رگولاتوری
- پایش و بهروزرسانی مستمر تغییرات قوانین و دستورالعملهای مرتبط
شرایط احراز:
- آگاهی عمیق از قوانین و مقررات سازمانهای نظارتی از جمله FDA، EMA و سازمان غذا و داروی ایران
- دانش علمی قوی در زمینه فارماکولوژی، پزشکی، شیمی دارویی یا علوم مرتبط
- تسلط بر فرآیندهای ثبت دارو و مدارک و الزامات مرتبط
- آشنایی کامل با استانداردهای GMP، GLP و GCP
- توانایی تهیه مستندات فنی و گزارشهای رگولاتوری
مزایا:
- بهرهمندی از تسهیلات وام
- هدایای مناسبتی
- امکانات ورزشی
- امکان امریه سربازی برای واجدین شرایط
مهارتهای مورد نیاز
- رگولاتوری
- داروسازی
- GMP
حداقل سابقه کار
- کمتر از سه سال
جنسیت
- مهم نیست
وضعیت نظام وظیفه
- مهم نیست