استخدام کارشناس سیستم مدیریت تجهیزات پزشکی

شرح موقعیت شغلی

• طرح‌ریزی، پیاده‌سازی و استقرار سیستم‌های تضمین کیفیت بر اساس استاندارد ISO 13485
• تهیه و تکمیل تکنیکال فایل تجهیزات پزشکی مطابق الزامات قانونی
• آشنایی کامل با فرآیندهای ثبت و پیگیری تجهیزات پزشکی از طریق سامانه اداره کل تجهیزات پزشکی
• آشنایی با الزامات استاندارد ISO 10993 (زیست‌سازگاری تجهیزات پزشکی)
• پیاده‌سازی الزامات استانداردهای ISO 11607 (بسته‌بندی تجهیزات پزشکی) و ISO 15223 (برچسب‌گذاری)
• آشنایی با فرایندهای اخذ CE Marking برای تجهیزات پزشکی صادراتی

• مدرک کارشناسی یا بالاتر در یکی از رشته‌های مهندسی پزشکی، مهندسی صنایع، مهندسی شیمی، یا سایر رشته‌های مرتبط
• حداقل ۲ سال سابقه فعالیت در حوزه سیستم‌های مدیریت کیفیت یا تجهیزات پزشکی
• تسلط به استانداردهای بین‌المللی مرتبط با تجهیزات پزشکی
• توانایی تهیه مستندات فنی و انجام امور مربوط به ثبت و ارزیابی تجهیزات پزشکی

• وام، هدایای مناسبتی، امکانات ورزشی
• امکان صدور امریه سربازی برای مشمولان واجد شرایط (مقطع کارشناسی ارشد و دکتری)

مهارت‌های مورد نیاز

• تجهیزات پزشکی
• iso13485
• استقرار سیستم
• پیاده‌سازی

حداقل سابقه کار

• سه تا شش سال

جنسیت

• مهم نیست

وضعیت نظام وظیفه

• مهم‌ نیست

مشاهده آگهی‌های استخدام مشابه