استخدام کارشناس ارشد رگولاتوری
شرح موقعیت شغلی
شرح وظایف:
- مطالعه اسناد علمی
- جمع آوری ، ارزیابی ، سازماندهی ، مدیریت و جمع آوری اطلاعات در قالب های مختلف
- اطمینان از انطباق با مقررات تنظیم شده توسط اداره تجهیزات
- حفظ آشنایی با دامنه محصولات شرکت
- به روز بودن در مورد تغییرات در قوانین نظارتی و دستورالعمل ها
- ارائه مشاوره در مورد خط مشی ها ، شیوه ها و سیستم های شرکت
- شرح شرایط لازم برای برچسب گذاری ، ذخیره سازی و بسته بندی
- ارتباط و مذاکره با مقامات نظارتی
- ارائه مشاوره در مورد تغییرات مقررات به شرکت
- نوشتن بروشورها و برچسب های اطلاعاتی قابل فهم
- اطمینان از رعایت استانداردهای کیفیت
الزامات:
- آشنایی و تسلط کامل به تکنیکال فایل ISO
الزامات:
- آشنایی و تسلط کامل به تکنیکال فایل ISO
- تسلط کامل به امور رگولاتوری ،ثبت تجهیزات پزشکی ، مدارک و مستندات مورد نیاز سامانه IMED
- پیگیری امور مرتبط با محموله های وارداتی
- آشنایی با قوانین واردات ملزومات مصرفی
- تسلط به سامانه تیتک
- آشنایی با نگارش Sop
- آشنایی با قیمت گذاری
- آشنا به روند امور بازرگانی
- تحصیلات : کارشناسی / کارشناسی ارشد مهندسی پزشکی
- سابقه کار: 3-5 سال سابقه کار مرتبط
- سن: 30 – 40 سال
- تحصیلات : کارشناسی / کارشناسی ارشد مهندسی پزشکی
- سابقه کار: 3-5 سال سابقه کار مرتبط
- سن: 30 – 40 سال
مهارت‌های مورد نیاز
- رگولاتوری
- SOP
حداقل سابقه کار
- سه تا شش سال
جنسیت
- مهم نیست
وضعیت نظام وظیفه
- معافیت دائم پایان خدمت