استخدام مسئول فنی (دارویی)
شرح موقعیت شغلی
- نظارت بر فرآیندهای رگولاتوری.
- انجام و پیگیری مکاتبات با سازمان غذا و دارو.
- آمادهسازی مدارک و پیگیری امور رگولاتوری از مراجع ذیربط.
- انجام مکاتبات با سازمان غذا و دارو و سایر ارگانها در صورت نیاز.
- انجام کلیه امور مرتبط با مجوزهای فرآوردههای دارویی.
- کار با اداره کل آزمایشگاههای مرجع سازمان غذا و دارو.
- درخواست به موقع ثبت دارو.
- ایجاد و مدیریت ارتباط با اداره دارو.
شرایط احراز:
- دارا بودن مدرک دکتری داروسازی.
- حداقل دو سال تجربه كاري.
- آشنا به مكاتبات اداري به زبان انگلیسی و فارسي.
- آشنا به سامانه TTAC، سیستم چارگون. ماژولهای CTD، اصول GMP و قوانین و مقررات سازمان غذا و دارو.
مهارتهای مورد نیاز
- مسئول فنی دارویی
- GMP
- کنترل و نظارت
- رگولاتوری
زبانهای مورد نیاز
- انگلیسی
حداقل سابقه کار
- کمتر از سه سال
جنسیت
- مهم نیست
وضعیت نظام وظیفه
- مهم نیست