استخدام کارشناس رگولاتوری
شرح موقعیت شغلی
شرح شغل و وظایف:
- ثبت نام تجاری کلیه محصولات اعم از دارو و مکمل و اخذ IRC
- تمدید و اصلاح پروانه های ساخت کلیه محصولات بر اساس اعلام تغییرات از واحدهای ذیربط و پیگیری و تکمیل مدارک مربوط به معاونت غذا و دارو
- انجام تمامی امور مربوط به رگولاتوری شامل ثبت، تمدید، صدور، اصلاح پروانه ها و محصولات
مهارتهای مورد نیاز:
- آشنا با مدارک ثبت محصولات و توانایی تهیه مدارک مرتبط با دارو و مکمل
- اشنا با تهیه پرونده های CTD
- آشنا به مراحل دریافت پروانه و مجوز تولید دارو و مکمل
- آشنا به روند دریافت مجوز مواد اولیه دارو و مکمل
- مسلط به فرآیند ثبت دارو و سایر امور مربوط در سامانه های سازمان غذا و دارو
- مسلط به قوانین و مقررات سیستم اداری سازمان غذا و دارو
- آشنایی با سامانه های ثبت سازمان غذا دارو و رویه های ثبت محصول در سامانه TTAC و چارگون
مهارتهای مورد نیاز
- رگولاتوری
- ctd
- نظارت
حداقل سابقه کار
- سه تا شش سال
جنسیت
- مهم نیست
وضعیت نظام وظیفه
- معافیت دائم پایان خدمت