استخدام ناظر فنی (تجهیزات پزشکی)
شرح موقعیت شغلی
مسئولیت ها:
- آشنایی به مستندسازی فرآیندها
- آشنایی با استاندارد ایزو 13485 و گردش کار و فرآیندها
- آشنایی با قوانین قیمت گذاری اداره کل تجهیزات پزشکی
- آشنایی با الزامات و مقررات قوانین مرتبط با اداره کل تجهیزات پزشکی ( کلیه اطلاعیه و دستورالعمل‌های اداره کل تجهیزات پزشکی)
- آشنایی بر شرایط صحیح حمل و انبارش کالاهای پزشکی
- آشنایی بر تهیه و به‌روز رسانی پرونده محصول (شامل شرح محصول، برچسب‌گذاری، آنالیز ریسک و…) بر اساس دستورالعمل های اداره کل تجهیزات پزشکی و ثبت و حفظ سوابق مربوطه.
- آشنایی کامل با قوانین ریکال تجهیزات و ملزومات پزشکی و انجام اقدام اصلاحی
- آشنایی بر روال دریافت برچسب اصالت
- آشنایی بر روال دریافت IRC
- آشنایی بر اجرای فرآیند رسیدگی به شکایت مشتری و مشکلات کیفی تجهیزات پزشکی و حفظ و نگهداری سوابق آن
- آشنایی با اخذ مجوزهای مرتبط با محصولات و خدمات
شرایط احراز:
- مدرک تحصیلی مطابق با دستورالعمل مسئولین فنی تجهیزات پزشکی ( ترجیحا مهندسی برق / مهندسی پزشکی )
- لیسانس / فوق لیسانس
- سابقه کار حداقل 3 سال کار مرتبط در زمینه مسئول فنی
- ارتباط عمومی قوی
- مسلط به زبان انگلیسی
- آشنایی محدود با حسابداری
- آشنایی کامل با ICDL
- آشنایی کامل با مکاتبات اداری
مهارت‌های مورد نیاز
- نظارت
- امور فنی
- کنترل و نظارت
زبان‌های مورد نیاز
- انگلیسی
حداقل سابقه کار
- سه تا شش سال
جنسیت
- مهم نیست
وضعیت نظام وظیفه
- مهم نیست