استخدام کارشناس تضمین کیفیت (QA)

گروه توسعه بن‌ دا | Bonda Group
تهران، تهران

بررسی سیستم مدیریت کیفیت (QMS) و تایید اسناد مربوطه (با اولویت بندی بر اساس سلسله مراتب هرم اسناد) مانند سیاست ها، دستورالعمل ها، پروتکل ها، SMF، VMP ،SOPs ها، نقشه ها، سوابق وظایف IPQA
تجربه در زمینه کالیبراسیون – احراز صلاحیت تجهیزات و ماشین آلات تولیدی
احراز کیفیت ( 3Qs)، معتبر سازی و انحرافات، رویدادهای کیفیت، کنترل تغییرات ، OOS - OOT و شکایات
تسلط بر اسنادی مانند: VMP / QMP/ CMP/ SMF / نظامنامه کیفی / BR / DA بالادستی وپایین دستی و ترخیص محصول
اجرای برنامه های آموزشی در حوزه روشهای خوب تولید GMP و تایید دوره های مرتبط
انجام، مشارکت، بررسی و اجرای ممیزی های داخلی ،شناسایی CAPA و گزارش عدم انطباق مشاهده شده در طول ممیزی داخلی و بررسی انطباق ممیزی های داخلی و خارجی
بررسی، تصویب و اجرای برنامه های ارزیابی ریسک کیفیتی RSP

شرایط احراز:

دارای مدرک تحصیلی در رشته های زیست شناسی / میکروبیولوژی / شیمی / داروسازی یا رشته های مشابه
حداقل 4 سال سابقه کار مرتبط با استقرار دستگاه / صنعت دارویی / محصولات بیودارویی
تجربیات قبلی در بیودارویی (فرایندهای بالادستی – پایین دستی ) در اولویت میباشد
مسلط به زبان انگلیسی ( مکالمه و نوشتاری )
حدود سنی : 28- 38
محل کار : کارخانه بن دا فراور / صفادشت / تهران
ساعت کاری: شنبه تا چهارشنبه ( 8 صبح تا 17 بعداظهر )
سرویس رفت و برگشت ( تهران و کرج )

تمام وقت

۱۴۰۰/۱۱/۱۲ (منقضی‌شده)

مشاغل مشابه