استخدام کارشناس رگولاتوری(بومهن)
شرح موقعیت شغلی
- دکتر داروساز جهت همکاری در واحد رگولاتوری
جمع آوری و ارائه کلیه مدارک و مستندات درخواستی ارگان نظارتی (در پاسخ به نامه های ابلاغی از ارگان نظارتی و پیگیری درخواست ها)
ارتباط مستقیم با نماینده های منطقه ای جهت ثبت داروها و یا تمدید پروانه های محصولات شرکت و ابلاغ قوانین و بخشنامه های به روز به واحدهای درون سازمانی
تهیه کلیه مدارک جهت ثبت شرکت
ثبت داروهای جدید و تمدید پروانه داروها در سایر کشورها
طراحی مطالعات پیش بالینی مطابق با قوانین و ضوابط ارگان های نظارتی خارجی و پیگیری روند اجرای مطالعه
ارزیابی مطالعات بالینی داروهای شرکت بر اساس قوانین و ضوابط ارگان های نظارتی خارجی
امور مربوط به اخذ پروانه و قیمت فرآورده دارویی و مکمل در سازمان غذا و دارو
امور مربوط به اخذ برند در مالکیت معنوی
امور مربوط به صادرات در وزارت خارجه و سفارت ها
امور بازرگانی مربوط به سازمان غذا و دارو
امور مربوط به چاپ و طراحی اقلام بسته بندی
ارتباط مستقیم با نماینده های منطقه ای جهت ثبت داروها و یا تمدید پروانه های محصولات شرکت و ابلاغ قوانین و بخشنامه های به روز به واحدهای درون سازمانی
تهیه کلیه مدارک جهت ثبت شرکت
ثبت داروهای جدید و تمدید پروانه داروها در سایر کشورها
طراحی مطالعات پیش بالینی مطابق با قوانین و ضوابط ارگان های نظارتی خارجی و پیگیری روند اجرای مطالعه
ارزیابی مطالعات بالینی داروهای شرکت بر اساس قوانین و ضوابط ارگان های نظارتی خارجی
امور مربوط به اخذ پروانه و قیمت فرآورده دارویی و مکمل در سازمان غذا و دارو
امور مربوط به اخذ برند در مالکیت معنوی
امور مربوط به صادرات در وزارت خارجه و سفارت ها
امور بازرگانی مربوط به سازمان غذا و دارو
امور مربوط به چاپ و طراحی اقلام بسته بندی
مهارت‌های مورد نیاز
- رگولاتوری
- داروسازی
حداقل سابقه کار
- کمتر از سه سال
جنسیت
- مهم نیست
وضعیت نظام وظیفه
- مهم نیست