استخدام کارشناس تولید (ساوه)
شرح موقعیت شغلی
شرکت معتبر تجهیزات پزشکی فعال در حوزه ی تولید و واردات (واقع در تهران) جهت کارخانه واقع در شهرک مامونیه مسئول تولید و کنترل کیفی با مشخصات زیر استخدام میکند:
مسئولیت ها:
- آشنایی به مستندسازی فرآیندها
- تهیه تکنیکال فایل
- آشنایی با استاندارد ایزو 13485 و گردش کار و فرآیندها
- آشنایی با قوانین قیمت گذاری اداره کل تجهیزات پزشکی
- آشنایی با الزامات و مقررات قوانین مرتبط با اداره کل تجهیزات پزشکی ( کلیه اطلاعیه و دستورالعملهای اداره کل تجهیزات پزشکی)
- آشنایی بر شرایط صحیح حمل و انبارش کالاهای پزشکی
- آشنایی بر تهیه و بهروز رسانی پرونده محصول (شامل شرح محصول، برچسبگذاری، آنالیز ریسک و…) بر اساس دستورالعمل های اداره کل تجهیزات پزشکی و ثبت و حفظ سوابق مربوطه.
- آشنایی کامل با قوانین ریکال تجهیزات و ملزومات پزشکی و انجام اقدام اصلاحی
- آشنایی بر روال دریافت پروانه تولید
- آشنایی بر اجرای فرآیند رسیدگی به شکایت مشتری و مشکلات کیفی تجهیزات پزشکی و حفظ و نگهداری سوابق آن
- آشنایی با اخذ مجوزهای مرتبط با محصولات و خدمات
- مسلط به تهیه گزارش های کنترل کیفی
- مسلط به تهیه ی PCMF
شرایط احراز:
سابقه کار حداقل 3 سال کار مرتبط در زمینه مسئول فنی و تولید تجهیزات پزشکی
مهارتهای مورد نیاز
- Qc
- کنترل کیفیت
حداقل سابقه کار
- سه تا شش سال
جنسیت
- مهم نیست
وضعیت نظام وظیفه
- مهم نیست