فناوری بن یاخته های رویان | Royan Cord Blood Bank

خدمات درمانی، پزشکی و سلامت ۵۱ تا ۲۰۰ نفر www.rsct.ir

فرصت‌های شغلی ۲

استخدام کارشناس رگولاتوری

دسته‌بندی شغلی

علوم زیستی و آزمایشگاهی
موقعیت مکانی

تهران ، تهران
نوع همکاری

تمام وقت
حداقل سابقه کار

کمتر از سه سال
حقوق

توافقی

شرح موقعیت شغلی

شرایط احراز:
1.مدرک تحصیلی: زیست شناسی/مهندسی پزشکی
2.سن: حداقل 27 و حداکثر 40
شایستگی‌های تخصصی:
1. تسلط بر صدور و تمدید پروانه ساخت و پروانه استاندارد تمامی محصولات
2. تسلط بر قوانین بازرسی مانند ایزو 9000، ایزو 13485 و ...
3. آشنایی با اخذ موافقت اصولی، نگارش تکنیکال فایل، SOP، نگارش PMCF از تجهیزات پزشکی، صدور IRC و GTIN
4. آشنایی با نگارش و تهیه مدارک تضمین کیفیت و CAPA جهت ارائه به اداره بازرسی فنی غذا و دارو
5. آشنایی با الزامات اساسی/ارزیابی بالینی/عرضه و توزیع/ضوابط طبقه‌بندی و ارزیابی سنجش کنترل کیفی تجهیزات پزشکی
6. آشنایی با امور سامانه انبار مجازی (شناسه کالا/محصول، پیاده‌سازی اسناد ورود و خروج محصولات به انبار)
7. مستندسازی و فایلینگ کلیه گزارشات مربوط به محصولات و تامین‌کنندگان جهت مواد اولیه و محصول نهایی (Finished Product)
8. نگارش مستندات سیستم اعتبارسنجی شامل Cleaning Validation و Process Validation
شایستگی‌های عمومی:
1. دقت، نظم و توجه به جزئیات در انجام امور محوله
2. مسئولیت‌پذیری
3. توانایی برنامه‌ریزی، اولویت‌بندی و مدیریت زمان
4. توانایی کار تیمی
5. مهارت ارتباطی مناسب در مکاتبات و گزارش‌دهی
6. توانایی یادگیری مستمر و به‌روزرسانی دانش تخصصی
7. تسلط بر مهارت‌های عمومی کامپیوتر و نرم‌افزارهایی مانند Microsoft Office
مزایا و امکانات رفاهی:
1. وام
2. پاداش
3. بیمه درمان تکمیلی
4. اقامتگاه تفریحی
5. کمک هزینه دوره آموزشی
6. بن خرید
7. میان وعده
8. امکانات ورزشی
9. پزشک سازمانی
10. تسهیلات تفریحی و گردشگری
11. بسته ها و هدایای مناسبتی
ساعت کاری: شنبه تا چهارشنبه از 7:30 الی 15:30

ثبت آگهی استخدام در جابینجا

معرفی شرکت

شرکت فناوری بن یاخته های رویان از سال ۱۳۸۴ ذخیره سازی سلول های بنیادی خون بندناف نوزادان تازه متولد شده را آغاز کرده و تا کنون موفق به ذخیره سازی بیش از 185000 نمونه شده است. این بانک با داشتن 42
نمایندگی در استان های مختلف توانسته است، با استاندارد سازی فرآیند جمع آوری و فریز نمونه های خون بندناف و همچنین مراكز پیوند علاوه بر درمان بیماری های بدخیم و نجات جان انسان ها و افزایش چشمگیر امید به زندگی در كشور، از خروج ده ها هزار دلار ارز برای تامین سلول از سایر كشورها جلوگیری کند.