استخدام مدیر تضمین کیفیت
شرح موقعیت شغلی
· مدیریت و نظارت بر تمامی جنبه‌های سیستم تضمین کیفیت، از جمله انطباق فرآیندهای تولید با الزامات مقرراتی و استانداردهای GMP.
· توسعه، اجرا و نگهداری سیستم کیفیت برای تولید داروهای بیولوژیک
· مدیریت انحرافات، فرآیندهای کنترل تغییرات و اقدامات اصلاحی و پیشگیرانه (CAPA) و معتبرسازی ها
· هماهنگی با تیم‌های تولید، کنترل کیفیت، تحقیق و توسعه و امور مقرراتی برای بهبود مستمر کیفیت محصولات.
· نظارت بر فرآیندهای ممیزی داخلی و مدیریت بازرسی‌های خارجی.
تحصیلات:
مدرک کارشناسی یا کارشناسی ارشد در رشته‌های بیولوژی، بیوتکنولوژی، شیمی یا رشته‌های مرتبط.
شرایط احراز:
· حداقل 3 سال تجربه مدیریت در حوزه تضمین کیفیت در صنعت داروسازی، ترجیحاً در زمینه محصولات بیولوژیک.
· آشنایی کامل با دستورالعمل‌های GMP، GLP، GXP و الزامات مقرراتی (مانند EMA، WHO، SFDA).
· تجربه در مدیریت سیستم‌های کیفیت، مدیریت مستندسازی GMP، نظارت بر فرآیندهای ارزیابی تجهیزات و معتبرسازی فرآیندها، بازرسی های داخلی و خارجی
مهارت‌ها و توانایی‌ها:
· توانایی رهبری و مدیریت تیم‌های چندوظیفه‌ای.
· مهارت‌های برجسته در برنامه‌ریزی، سازمان‌دهی و حل مسائل پیچیده.
· مهارت‌های عالی در ارتباط نوشتاری و گفتاری
· توانایی تصمیم‌گیری قاطع در مسائل کلیدی کیفیت.
· مهارت در کار با نرم‌افزارهای MS Word، Excel، PowerPoint و ابزارهای مدیریتی.
مهارت‌های مورد نیاز
- مدیریت
- تضمین کیفیت
- کنترل کیفیت
- Microsoft Office
حداقل سابقه کار
- بیش از شش سال
جنسیت
- مهم نیست
وضعیت نظام وظیفه
- مهم نیست