امکان جدید:
همین حالا رزومه خود را در کمتر از ۱۰ دقیقه بسازید، برو به رزومه‌ساز

Jobinja | جابینجا | استخدام، آگهی استخدام، کاریابی، استخدامی جدید، بازار کار، نیازمندیها، ساخت رزومه رایگان، کار و استخدام دولتی، اشتغال، جستجوگر حرفه ای استخدام و شغل
ورود کارجو ثبت‌نام کارجو
۱

سیناژن | Cinnagen

خدمات درمانی، پزشکی و سلامت ۵۰۱ تا ۱۰۰۰ نفر www.cinnagen.com

استخدام International Regulatory affairs specialist

  • دسته‌بندی شغلی

    پزشکی،‌ پرستاری و دارویی

  • موقعیت مکانی

    تهران ، تهران

  • نوع همکاری

    تمام وقت

  • حقوق

    توافقی

شرح موقعیت شغلی

Key duties:


  • Studying scientific and legal documents, keeping up to date with changes in regulatory legislation and guidelines 
  • Gathering, evaluating, organizing, managing, collating information and gap analysis in a variety of formats
  • Preparing documents and dossiers for submission/registration dossiers to the Medicine Evaluation Board and supervising the registration procedure in order to obtain and maintain registration through interaction with heath authorities 
  • Ensuring compliance with regulations set by high regulated agencies (ICH/EMA/FDA/WHO and other international guidelines)
  • Planning, undertaking and overseeing product studies/clinical trials and regulatory inspections
  • Outlining requirements for labelling, storage and packaging
  • Liaising and negotiating with regulatory authorities
  • Providing advice about regulations to other departments
  • Ensuring that quality standards are met and submissions meet strict deadlines
Qualifications:


Education: Pharmacist, chemist, Biotechnologist, biologist, biochemist


Degree: M.S, Pharm.D, ph.D


Age:25-35


  • Understanding of both legal and scientific matters
  • Ability to grasp new concepts quickly and to assimilate and evaluate scientific data
  • Time management skills/ the ability to work under pressure and to strict deadlines
  • Excellent organizational and project management skills: coordinate complex activities, often with competing priorities
  • Ability to pay particular attention to details
  • Well-developed written and oral communication and interpersonal skills/strong negotiation skill
  • Problem-solving skills
  • Team-working skills
  • Presentation skills
  • Integrity and a professional approach to work
  • Having related background has a positive point (at least 1 year).
  • Excellent computer skills, specially Office
Foreign languages: 


English: fluent in writing/spiking/listening


*Other languages has a positive point.


معرفی شرکت

شرکت سیناژن در سال ۱۳۷۳ با هدف تولید محصولات بیوتکنولوژی نوین تاسیس گردید. حرکتی که از همت و ایده ی چهار متخصص کوشا آغاز گردید به تولد بزرگترین تولید کننده محصولات بیوتکنولوژی پزشکی در منطقه منجر شد. فعالیت بر تحقیق و توسعه در حوزه بیوتکنولوژی به منظور تامین نیاز بازار منطقه ای اولویت اصلی سیناژن بود. آنزیم ها، معرف های بیولوژی مولکولی، کیت های تشخیصی PCR، اولین محصولات سیناژن بوده و بهره مندی از زیرساخت های تخصصی تکنولوژیک، شرکت سیناژن را بر آن داشت تا اقدام به تولید آنتی بادی های مونوکلونال تشخیصی گروه های خونی بنماید.
امروز سیناژن به توانایی ها و مهارتهای نوآورانه خود در مواجهه با چالش های روزانه می بالد. تلاش های ما با تمرکز بر توسعه محصولات بیوسیمیلار در زمینه بیماری های خود ایمنی، ام اس، ناباروری، اختلالات هورمونی مانند کمبود هورمون رشد، دیابت، پوکی استخوان، بیماری های کلیوی و سرطان، و همچنین ارائه خدمات تحقیق و توسعه است. این شرکت در حال حاضر ۲۰% از حجم کل گردش مالی خود را به فعالیت های تحقیق و توسعه اختصاص داده است.
استراتژی سیناژن تبدیل شدن و حفظ خود به عنوان یک شرکت بیوتکنولوژی پیشرو در منطقه است. هدف ما استفاده از تخصص خود و شناسایی و کسب محصولات انتخاب شده از طریق استراتژی های مشارکتی در جهت ترویج توسعه پایدار سلامت انسان قرار گرفته است.

  • زبان‌های مورد نیاز

    انگلیسی

  • مهارت‌های مورد نیاز

    Microsoft Office تجزیه و تحلیل تحلیل و ارزیابی تضمین کیفیت

  • جنسیت

    مهم نیست

  • وضعیت نظام وظیفه

    مهم‌ نیست
این آگهی منقضی شده است

مشاغل مشابه
اطلاع‌رسانی از طریق ایمیل

چه موردی را می‌خواهید گزارش کنید؟

از اینجا شروع کنید
این آگهی منقضی شده است

مشاهده‌ی آخرین فرصت‌های شغلی

اشتراک‌گذاری فرصت شغلی
https://jobinja.ir/803167 بستن
آگهی منقضی شده است
image/svg+xml