سیناژن | Cinnagen

خدمات درمانی، پزشکی و سلامت ۵۰۱ تا ۱۰۰۰ نفر www.cinnagen.com

فرصت‌های شغلی ۰

استخدام International Regulatory affairs specialist

این آگهی منقضی شده است

دسته‌بندی شغلی

پزشکی،‌ پرستاری و دارویی
موقعیت مکانی

تهران ، تهران
نوع همکاری

تمام وقت
حقوق

توافقی

شرح موقعیت شغلی

Key duties:

Studying scientific and legal documents, keeping up to date with changes in regulatory legislation and guidelines
Gathering, evaluating, organizing, managing, collating information and gap analysis in a variety of formats
Preparing documents and dossiers for submission/registration dossiers to the Medicine Evaluation Board and supervising the registration procedure in order to obtain and maintain registration through interaction with heath authorities
Ensuring compliance with regulations set by high regulated agencies (ICH/EMA/FDA/WHO and other international guidelines)
Planning, undertaking and overseeing product studies/clinical trials and regulatory inspections
Outlining requirements for labelling, storage and packaging
Liaising and negotiating with regulatory authorities
Providing advice about regulations to other departments
Ensuring that quality standards are met and submissions meet strict deadlines

Qualifications:

Education: Pharmacist, chemist, Biotechnologist, biologist, biochemist

Degree: M.S, Pharm.D, ph.D

Age:25-35

Understanding of both legal and scientific matters
Ability to grasp new concepts quickly and to assimilate and evaluate scientific data
Time management skills/ the ability to work under pressure and to strict deadlines
Excellent organizational and project management skills: coordinate complex activities, often with competing priorities
Ability to pay particular attention to details
Well-developed written and oral communication and interpersonal skills/strong negotiation skill
Problem-solving skills
Team-working skills
Presentation skills
Integrity and a professional approach to work
Having related background has a positive point (at least 1 year).
Excellent computer skills, specially Office

Foreign languages:

English: fluent in writing/spiking/listening

*Other languages has a positive point.

ثبت آگهی استخدام در جابینجا

معرفی شرکت

شرکت سیناژن در سال ۱۳۷۳ با هدف تولید محصولات بیوتکنولوژی نوین تاسیس گردید. حرکتی که از همت و ایده ی چهار متخصص کوشا آغاز گردید به تولد بزرگترین تولید کننده محصولات بیوتکنولوژی پزشکی در منطقه منجر شد. فعالیت بر تحقیق و توسعه در حوزه بیوتکنولوژی به منظور تامین نیاز بازار منطقه ای اولویت اصلی سیناژن بود. آنزیم ها، معرف های بیولوژی مولکولی، کیت های تشخیصی PCR، اولین محصولات سیناژن بوده و بهره مندی از زیرساخت های تخصصی تکنولوژیک، شرکت سیناژن را بر آن داشت تا اقدام به تولید آنتی بادی های مونوکلونال تشخیصی گروه های خونی بنماید.
امروز سیناژن به توانایی ها و مهارتهای نوآورانه خود در مواجهه با چالش های روزانه می بالد. تلاش های ما با تمرکز بر توسعه محصولات بیوسیمیلار در زمینه بیماری های خود ایمنی، ام اس، ناباروری، اختلالات هورمونی مانند کمبود هورمون رشد، دیابت، پوکی استخوان، بیماری های کلیوی و سرطان، و همچنین ارائه خدمات تحقیق و توسعه است. این شرکت در حال حاضر ۲۰% از حجم کل گردش مالی خود را به فعالیت های تحقیق و توسعه اختصاص داده است.
استراتژی سیناژن تبدیل شدن و حفظ خود به عنوان یک شرکت بیوتکنولوژی پیشرو در منطقه است. هدف ما استفاده از تخصص خود و شناسایی و کسب محصولات انتخاب شده از طریق استراتژی های مشارکتی در جهت ترویج توسعه پایدار سلامت انسان قرار گرفته است.