پیگیری و تکمیل مدارک مربوط به سازمان غذا و دارو و به منظور به روزرسانی و معتبرسازی پروانه و مجوزها
ارتباط مستقیم با نماینده های منطقه ای جهت ثبت داروها
بررسی و اصلاح کلیه پروفروما و فاکتورهای مواد اولیه خارجی از طریق تطابق آن ها با قوانین اداره دارو و پروانه های ساخت محصول
بررسی بچ ریکوردهای محصول از طریق مطابقت آن ها با ضوابط
مستندات سازی و بایگانی کلیه گزارشات مربوطه مهارت ها: - آشنایی با الزامات استاندارهای ایزو
- آشنایی با استانداردهای فارماکوپه
- آشنا با امور رگولاتوری و توانایی نوشتن CTD
- آشنایی با فرآیند تولید ماده اولیه
- آشنایی با امور تضمین کیفیت
- مسلط به دریافت مجوز توزیع داروها بر حسب نوع و شرایط دارو
- مسلط بر اجرا و پیگیری کلیه امور فنی، علمی و دارویی شرکت
- آشنایی با سامانه تی تک
- آشنایی با سامانه چارگون
حداقل تحصیلات : لیسانس شیمی یا مهندسی شیمی
ترجیحا آقا (توانایی انجام ماموریت خارج از شهر)
معرفی شرکت
شرکت آوان بهمن شیمی با نام تجاری Avan chemi از سال 1399 در صنعت دارویی آغاز به کار نموده است. این شرکت تولید کننده مواد اولیه دارویی می باشد. باور ما بر این است که کارکنان شایسته و توانمند مهم ترین دارایی شرکت بوده بنابراین جمعی از بهترین متخصصان در این شرکت مشغول به کار هستند.