استخدام کارشناس کنترل کیفیت (بومهن)
شرح موقعیت شغلی
Ø لیسانس، فوق لیسانس، دکتری شیمی گرایش تجزیه
Ø تسلط به کار کردن با دستگاه های آنالیز HPLC, UV, IR
Ø حفظ و استفاده بهینه از وسایل، تجهیزات و تسهیلات
Ø پیگیری های لازم بخ منظور انجام وظایف محول شده توسط مدیر کنترل کیفیت
Ø انجام آزمون های فیزیک و شیمیایی مواد اولیه، اقلام بسته بندی، مواد حد واسط و محصولات نهایی بر اساس روش آزمون های معتبر و روش آزمون های مدون
Ø ایجاد دستور العمل های اجرایی تمامی فرایند های آزمایشگاهی
Ø گزارش به روز تمامی نتایج به مدیر واحد
Ø مطالعه SOP و یا فارماکوپه قبل از انجام تست ها
Ø صدور نتایج آزمون ها و تکمیل ثبت نامه ها و فرم
Analysis Record Ø اعلام شفاهی به سرپرست آزمایشگاه و تکمیل مستندات مربوطه در صورت مشاهده هر گونه نتیجه OOS و یا مغایرت با Specification های مواد و محصولات
Ø انجام کالیبراسیون های قبل از استفاده (CBU) دستگاه ها
Ø کاربری صحیح از دستگاه ها مطابق دستورالعمل کار با دستگاه
Ø نظارت و پایش صحت عملکرد دستگاه ها
Ø اعلام گزارش عدم کارکرد صحیح و یا خرابی دستگاه ها به سرپرست آزمایشگاه
Ø نظافت بخش های حساس دستگاه هایی از قبیل ترازوی 4 صفر، pH متر و ...
Ø نگارش SOP ها و COAهای مرتبط با مواد اولیه، محصولات، موادآزمایشگاهی، دستگاه ها و فرآیندهای مرتبط با آزمایشگاه فیزیک و شیمیایی
Ø اطلاع رسانی جهت خرید مواد شیمیایی که رو به اتمام می باشند
Ø مطالعه MSDS مواد شیمیایی و رعایت موارد مربوطه
Ø تسلط بر فارماکوپه های دارویی
Ø تسلط بر اصول آزمون های فیزیک و شیمیایی بر محصولات دارویی
Ø توانایی ترجمه صحیح متون تخصصی داروسازی و شیمی
Ø تسلط بر اصول بهینه آزمایشگاهی (GLP)
Ø توانایی کار با دستگاه های آنالیز (HPLC, UV, IR , …)
Ø توانایی مستند سازی فرآیندها شامل فرآیند ها و دستور العمل های اجرایی استاندارد
Ø تسلط بر اصول بهینه تولید (GMP)
Ø انجام امور محوله از سوی مدیر واحد
Ø تسلط به کار کردن با دستگاه های آنالیز HPLC, UV, IR
Ø حفظ و استفاده بهینه از وسایل، تجهیزات و تسهیلات
Ø پیگیری های لازم بخ منظور انجام وظایف محول شده توسط مدیر کنترل کیفیت
Ø انجام آزمون های فیزیک و شیمیایی مواد اولیه، اقلام بسته بندی، مواد حد واسط و محصولات نهایی بر اساس روش آزمون های معتبر و روش آزمون های مدون
Ø ایجاد دستور العمل های اجرایی تمامی فرایند های آزمایشگاهی
Ø گزارش به روز تمامی نتایج به مدیر واحد
Ø مطالعه SOP و یا فارماکوپه قبل از انجام تست ها
Ø صدور نتایج آزمون ها و تکمیل ثبت نامه ها و فرم
Analysis Record Ø اعلام شفاهی به سرپرست آزمایشگاه و تکمیل مستندات مربوطه در صورت مشاهده هر گونه نتیجه OOS و یا مغایرت با Specification های مواد و محصولات
Ø انجام کالیبراسیون های قبل از استفاده (CBU) دستگاه ها
Ø کاربری صحیح از دستگاه ها مطابق دستورالعمل کار با دستگاه
Ø نظارت و پایش صحت عملکرد دستگاه ها
Ø اعلام گزارش عدم کارکرد صحیح و یا خرابی دستگاه ها به سرپرست آزمایشگاه
Ø نظافت بخش های حساس دستگاه هایی از قبیل ترازوی 4 صفر، pH متر و ...
Ø نگارش SOP ها و COAهای مرتبط با مواد اولیه، محصولات، موادآزمایشگاهی، دستگاه ها و فرآیندهای مرتبط با آزمایشگاه فیزیک و شیمیایی
Ø اطلاع رسانی جهت خرید مواد شیمیایی که رو به اتمام می باشند
Ø مطالعه MSDS مواد شیمیایی و رعایت موارد مربوطه
Ø تسلط بر فارماکوپه های دارویی
Ø تسلط بر اصول آزمون های فیزیک و شیمیایی بر محصولات دارویی
Ø توانایی ترجمه صحیح متون تخصصی داروسازی و شیمی
Ø تسلط بر اصول بهینه آزمایشگاهی (GLP)
Ø توانایی کار با دستگاه های آنالیز (HPLC, UV, IR , …)
Ø توانایی مستند سازی فرآیندها شامل فرآیند ها و دستور العمل های اجرایی استاندارد
Ø تسلط بر اصول بهینه تولید (GMP)
Ø انجام امور محوله از سوی مدیر واحد
مهارت‌های مورد نیاز
- کنترل کیفیت
- تضمین کیفیت
- GMP
- IPQC
- ISO
- Qc
حداقل سابقه کار
- کمتر از سه سال
حقوق
- حقوق از ۷,۰۰۰,۰۰۰ تومان
جنسیت
- مهم نیست
وضعیت نظام وظیفه
- معافیت تحصیلی معافیت دائم